干法制粒機(jī)在制藥領(lǐng)域常見問題
更新時(shí)間:2015-05-06 點(diǎn)擊量:10927
1.產(chǎn)塵大的問題
這主要是設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的問題,很多制造商將設(shè)備設(shè)計(jì)得比較簡(jiǎn)單,沒有考慮塵粒的問題,這是需要從藥品生產(chǎn)的規(guī)范和理念上予以更新,在結(jié)構(gòu)上需要調(diào)整,充分考慮藥品生產(chǎn)時(shí)產(chǎn)生的塵粒,保證生產(chǎn)環(huán)境。隨著GMP要求的提高,cGMP理念的引入,制藥設(shè)備必須作相應(yīng)的改進(jìn),以適應(yīng)要求。關(guān)于產(chǎn)塵,還有一個(gè)需要注意的就是設(shè)備的振動(dòng),我們知道振動(dòng)會(huì)加大塵粒的產(chǎn)生和加劇塵粒的擴(kuò)散,因此,在制造設(shè)備的時(shí)候,要考慮從整體結(jié)構(gòu)上、制造精度上查找導(dǎo)致振動(dòng)的振動(dòng)源,降低設(shè)備產(chǎn)生的振動(dòng)。
2.成品率低的問題
這固然與物料的配方有關(guān)聯(lián),但根據(jù)目前眾多藥廠使用干法制粒機(jī)的情況看,軋輥的原因是主要的。由于軋輥表面的淬火工藝、表面調(diào)質(zhì)工藝不一樣,會(huì)出現(xiàn)一對(duì)軋輥之間相對(duì)的母線平行度超差、硬度不夠、高壓下軋輥溫度偏高等問題,導(dǎo)致很多軋輥在使用后,在物料被壓制后打成的顆粒中含有的細(xì)粉較多,成品率會(huì)急劇下降,或者一開始使用就成品率不高。還有一個(gè)原因就是設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)問題,國(guó)內(nèi)很多藥廠使用干法制粒機(jī)生產(chǎn)中藥顆粒,由于中藥顆粒容易吸潮、起粘,物料在干法制粒機(jī)上容易積聚堵塞通道,出現(xiàn)這些問題的時(shí)候就要停機(jī)清理,既影響了生產(chǎn)效率,也會(huì)降低成品得率。所以出現(xiàn)這些問題,究其主要原因,主要原因之一就是軋輥的加工工藝技術(shù)問題和基于造價(jià)的考慮!這在國(guó)產(chǎn)的干法制粒機(jī)制造上,問題較為突出。當(dāng)然,冷卻效果差也是一個(gè)原因,如果不能有效地冷卻壓輪表面經(jīng)擠壓所產(chǎn)生的擠壓熱,防止物料遇熱粘結(jié)、粘輪現(xiàn)象,也會(huì)大大降低得率。
3.壓力不穩(wěn)定的問題
國(guó)產(chǎn)的干法制粒機(jī)常見的一個(gè)問題就是壓力不穩(wěn)定,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的干法制粒機(jī),其液壓系統(tǒng)設(shè)計(jì)一般是油泵處于連續(xù)工作狀態(tài),往往會(huì)造成油溫升高,壓力不穩(wěn)定,更重要的是會(huì)造成液壓油分子結(jié)構(gòu)破壞,工作時(shí)間不足30班就要更換液壓油。在運(yùn)行一段時(shí)間后,就會(huì)出現(xiàn)這個(gè)故障,這個(gè)原因較多,主要是壓力油路設(shè)計(jì)的問題,這要根據(jù)物料的料性和工藝要求,合理選擇油路結(jié)構(gòu),考慮壓力峰值及波動(dòng)沖擊,使得運(yùn)行時(shí),油路壓力的波動(dòng)峰值在一定的范圍內(nèi),基本接近直線。日本友誼公司液壓系統(tǒng)就比較先進(jìn),國(guó)內(nèi)有的制造商采用了其結(jié)構(gòu)。
4.難清潔的問題
主要還是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上的原因。需要制造商在設(shè)計(jì)的源頭上就要考慮清潔方便*。
5.軋輥問題
5.1.軋輥易壞
軋輥的表面結(jié)構(gòu),主要尺寸參數(shù)是圓周齒數(shù)、齒面槽的寬窄、齒開面的深淺。不同的軋輥表面構(gòu)造對(duì)物料的適用性有著不同的壓制效果,根據(jù)物料特性不同,一般可分為三種壓輪:西藥型、中藥型、特殊性物料型。
軋輥的材質(zhì)一般采用不銹鋼鐵2Gr13,表面采用氣體滲氮處理技術(shù),表面硬度HV10在1000°以上,氮化硬化層深度在0.15mm以上,使的軋輥表面具有較強(qiáng)的耐磨性和抗疲勞強(qiáng)度,且具有較好的抗腐蝕性。
5.2.軋輥錯(cuò)位的問題,這實(shí)際上也是由于壓力大的情況下,在制造精度不高的情況下出現(xiàn)的問題。
5.3.泄露冷卻水
軋輥的內(nèi)部通有冷卻水,旋轉(zhuǎn)的軋輥與靜態(tài)的冷卻水管路上有動(dòng)密封裝置,但使用時(shí)間久了,在大壓力之下,會(huì)出現(xiàn)泄露的問題。目前我們工廠廠對(duì)軋輥結(jié)構(gòu)進(jìn)行了改進(jìn),使冷卻水直接通往壓輪表面,可以有效的降低軋輥表面溫度,也大大的降低了泄露的可能性,應(yīng)該說是一個(gè)進(jìn)步。